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FDA 510(k)

DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Pro, D1

Número K: K212553 · 2021-09-09

RequerenteCanon, Inc.
Data da decisão2021-09-09
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Pro, D1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K212553. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Pro, D1?

DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Pro, D1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K212553.

When did DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Pro, D1 receive FDA 510(k) clearance?

DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Pro, D1 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K212553.

Who is the listed applicant for DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Pro, D1?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Pro, D1?

The FDA product code for DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Pro, D1 is MQB.

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Fonte oficial

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