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FDA 510(k)

BeamSite

Número K: K212606 · 2021-09-15

RequerenteDoseoptics, LLC
Data da decisão2021-09-15
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BeamSite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Doseoptics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15 under 510(k) number K212606. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BeamSite?

BeamSite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15. The listed applicant is Doseoptics, LLC. The 510(k) number is K212606.

When did BeamSite receive FDA 510(k) clearance?

BeamSite received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15, under 510(k) number K212606.

Who is the listed applicant for BeamSite?

The FDA 510(k) record lists Doseoptics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BeamSite?

The FDA product code for BeamSite is IYE.

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