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FDA 510(k)

Micro C Medical Imaging System, M01

Número K: K212654 · 2022-02-04

RequerenteOxos Medical, Inc.
Data da decisão2022-02-04
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Micro C Medical Imaging System, M01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K212654. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Micro C Medical Imaging System, M01?

Micro C Medical Imaging System, M01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Oxos Medical, Inc.. The 510(k) number is K212654.

When did Micro C Medical Imaging System, M01 receive FDA 510(k) clearance?

Micro C Medical Imaging System, M01 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K212654.

Who is the listed applicant for Micro C Medical Imaging System, M01?

The FDA 510(k) record lists Oxos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro C Medical Imaging System, M01?

The FDA product code for Micro C Medical Imaging System, M01 is IZL.

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Fonte oficial

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