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FDA 510(k)

CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System

Número K: K212658 · 2022-02-09

RequerenteCloudcath
Data da decisão2022-02-09
Código do produtoFKX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cloudcath. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09 under 510(k) number K212658. The device is classified under product code FKX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System?

CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09. The listed applicant is Cloudcath. The 510(k) number is K212658.

When did CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09, under 510(k) number K212658.

Who is the listed applicant for CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Cloudcath as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System?

The FDA product code for CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System is FKX.

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