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FDA 510(k)

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System

Número K: K201867 · 2020-11-19

RequerenteBaxter Healthcare Corporation
Data da decisão2020-11-19
Código do produtoFKX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K201867. The device is classified under product code FKX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System?

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K201867.

When did Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System receive FDA 510(k) clearance?

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K201867.

Who is the listed applicant for Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System?

The FDA product code for Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System is FKX.

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