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FDA 510(k)

Canady Flex RoboWrist

Número K: K212736 · 2022-11-22

RequerenteUs Medical Innovations, LLC
Data da decisão2022-11-22
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Canady Flex RoboWrist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Us Medical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K212736. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Canady Flex RoboWrist?

Canady Flex RoboWrist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Us Medical Innovations, LLC. The 510(k) number is K212736.

When did Canady Flex RoboWrist receive FDA 510(k) clearance?

Canady Flex RoboWrist received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K212736.

Who is the listed applicant for Canady Flex RoboWrist?

The FDA 510(k) record lists Us Medical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canady Flex RoboWrist?

The FDA product code for Canady Flex RoboWrist is GCJ.

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