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FDA 510(k)

Surgical Masks

Número K: K212807 · 2021-12-03

RequerenteWeihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.
Data da decisão2021-12-03
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Surgical Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K212807. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Surgical Masks?

Surgical Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K212807.

When did Surgical Masks receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Masks received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K212807.

Who is the listed applicant for Surgical Masks?

The FDA 510(k) record lists Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Masks?

The FDA product code for Surgical Masks is FXX.

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Fonte oficial

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