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FDA 510(k)

Opulent TiNbN Coated Knee

Número K: K212839 · 2021-11-16

RequerenteMeril Healthcare Pvt. , Ltd.
Data da decisão2021-11-16
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Opulent TiNbN Coated Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16 under 510(k) number K212839. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Opulent TiNbN Coated Knee?

Opulent TiNbN Coated Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K212839.

When did Opulent TiNbN Coated Knee receive FDA 510(k) clearance?

Opulent TiNbN Coated Knee received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16, under 510(k) number K212839.

Who is the listed applicant for Opulent TiNbN Coated Knee?

The FDA 510(k) record lists Meril Healthcare Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Opulent TiNbN Coated Knee?

The FDA product code for Opulent TiNbN Coated Knee is JWH.

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Fonte oficial

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