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FDA 510(k)

SMILERS

Número K: K212961 · 2021-09-20

RequerenteBiotech Dental Smilers, Sas
Data da decisão2021-09-20
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SMILERS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotech Dental Smilers, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20 under 510(k) number K212961. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SMILERS?

SMILERS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20. The listed applicant is Biotech Dental Smilers, Sas. The 510(k) number is K212961.

When did SMILERS receive FDA 510(k) clearance?

SMILERS received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20, under 510(k) number K212961.

Who is the listed applicant for SMILERS?

The FDA 510(k) record lists Biotech Dental Smilers, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMILERS?

The FDA product code for SMILERS is NXC.

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