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FDA 510(k)

TRELLIS™ SI Joint Fusion System

Número K: K212962 · 2022-04-11

RequerenteOrthofundamentals, LLC
Data da decisão2022-04-11
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TRELLIS™ SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofundamentals, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K212962. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRELLIS™ SI Joint Fusion System?

TRELLIS™ SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Orthofundamentals, LLC. The 510(k) number is K212962.

When did TRELLIS™ SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

TRELLIS™ SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K212962.

Who is the listed applicant for TRELLIS™ SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Orthofundamentals, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRELLIS™ SI Joint Fusion System?

The FDA product code for TRELLIS™ SI Joint Fusion System is OUR.

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