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FDA 510(k)

AceConnex Pre-Sutured Fascia

Número K: K213046 · 2023-06-27

RequerenteAllosource
Data da decisão2023-06-27
Código do produtoGAT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AceConnex Pre-Sutured Fascia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allosource. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27 under 510(k) number K213046. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AceConnex Pre-Sutured Fascia?

AceConnex Pre-Sutured Fascia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27. The listed applicant is Allosource. The 510(k) number is K213046.

When did AceConnex Pre-Sutured Fascia receive FDA 510(k) clearance?

AceConnex Pre-Sutured Fascia received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27, under 510(k) number K213046.

Who is the listed applicant for AceConnex Pre-Sutured Fascia?

The FDA 510(k) record lists Allosource as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AceConnex Pre-Sutured Fascia?

The FDA product code for AceConnex Pre-Sutured Fascia is GAT.

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Fonte oficial

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