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FDA 510(k)

ZQuiet Advance

Número K: K213088 · 2022-06-15

RequerenteSleeping Well, LLC
Data da decisão2022-06-15
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZQuiet Advance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleeping Well, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K213088. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZQuiet Advance?

ZQuiet Advance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is Sleeping Well, LLC. The 510(k) number is K213088.

When did ZQuiet Advance receive FDA 510(k) clearance?

ZQuiet Advance received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K213088.

Who is the listed applicant for ZQuiet Advance?

The FDA 510(k) record lists Sleeping Well, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZQuiet Advance?

The FDA product code for ZQuiet Advance is LRK.

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