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FDA 510(k)

INTDose

Número K: K213137 · 2022-05-13

RequerenteCarina Medical, LLC
Data da decisão2022-05-13
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INTDose is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carina Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K213137. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INTDose?

INTDose is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Carina Medical, LLC. The 510(k) number is K213137.

When did INTDose receive FDA 510(k) clearance?

INTDose received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K213137.

Who is the listed applicant for INTDose?

The FDA 510(k) record lists Carina Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTDose?

The FDA product code for INTDose is IYE.

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