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FDA 510(k)

VALORY

Número K: K213469 · 2021-11-18

RequerenteAgfa N.V.
Data da decisão2021-11-18
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VALORY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agfa N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K213469. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VALORY?

VALORY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Agfa N.V.. The 510(k) number is K213469.

When did VALORY receive FDA 510(k) clearance?

VALORY received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K213469.

Who is the listed applicant for VALORY?

The FDA 510(k) record lists Agfa N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VALORY?

The FDA product code for VALORY is MQB.

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Fonte oficial

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