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FDA 510(k)

InnovaBurn

Número K: K213716 · 2022-09-29

RequerenteTriad Life Sciences, Inc.
Data da decisão2022-09-29
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InnovaBurn is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Triad Life Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29 under 510(k) number K213716. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InnovaBurn?

InnovaBurn is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29. The listed applicant is Triad Life Sciences, Inc.. The 510(k) number is K213716.

When did InnovaBurn receive FDA 510(k) clearance?

InnovaBurn received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29, under 510(k) number K213716.

Who is the listed applicant for InnovaBurn?

The FDA 510(k) record lists Triad Life Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnovaBurn?

The FDA product code for InnovaBurn is KGN.

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Fonte oficial

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