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FDA 510(k)

Purgo

Número K: K213753 · 2022-06-01

RequerenteAeroclean Technologies, LLC
Data da decisão2022-06-01
Código do produtoFRA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Purgo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aeroclean Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01 under 510(k) number K213753. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Purgo?

Purgo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01. The listed applicant is Aeroclean Technologies, LLC. The 510(k) number is K213753.

When did Purgo receive FDA 510(k) clearance?

Purgo received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01, under 510(k) number K213753.

Who is the listed applicant for Purgo?

The FDA 510(k) record lists Aeroclean Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Purgo?

The FDA product code for Purgo is FRA.

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