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FDA 510(k)

DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Elite, DIGITAL RADIOGRAPHY E1

Número K: K213780 · 2022-01-24

RequerenteCanon, Inc.
Data da decisão2022-01-24
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Elite, DIGITAL RADIOGRAPHY E1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-24 under 510(k) number K213780. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Elite, DIGITAL RADIOGRAPHY E1?

DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Elite, DIGITAL RADIOGRAPHY E1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-24. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K213780.

When did DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Elite, DIGITAL RADIOGRAPHY E1 receive FDA 510(k) clearance?

DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Elite, DIGITAL RADIOGRAPHY E1 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-24, under 510(k) number K213780.

Who is the listed applicant for DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Elite, DIGITAL RADIOGRAPHY E1?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Elite, DIGITAL RADIOGRAPHY E1?

The FDA product code for DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-Elite, DIGITAL RADIOGRAPHY E1 is MQB.

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Fonte oficial

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