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FDA 510(k)

Videa Caries Assist

Número K: K213795 · 2022-04-21

RequerenteVideahealth, Inc.
Data da decisão2022-04-21
Código do produtoMYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Videa Caries Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Videahealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21 under 510(k) number K213795. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Videa Caries Assist?

Videa Caries Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21. The listed applicant is Videahealth, Inc.. The 510(k) number is K213795.

When did Videa Caries Assist receive FDA 510(k) clearance?

Videa Caries Assist received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21, under 510(k) number K213795.

Who is the listed applicant for Videa Caries Assist?

The FDA 510(k) record lists Videahealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Videa Caries Assist?

The FDA product code for Videa Caries Assist is MYN.

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