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FDA 510(k)

SiJoin®T3

Número K: K213815 · 2023-03-29

RequerenteVgi Medical, Inc.
Data da decisão2023-03-29
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SiJoin®T3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vgi Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K213815. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SiJoin®T3?

SiJoin®T3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is Vgi Medical, Inc.. The 510(k) number is K213815.

When did SiJoin®T3 receive FDA 510(k) clearance?

SiJoin®T3 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K213815.

Who is the listed applicant for SiJoin®T3?

The FDA 510(k) record lists Vgi Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SiJoin®T3?

The FDA product code for SiJoin®T3 is OUR.

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