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FDA 510(k)

VASSALLO GT 018 Floppy

Número K: K213949 · 2022-06-30

RequerenteFilmecc Co., Ltd.
Data da decisão2022-06-30
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VASSALLO GT 018 Floppy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30 under 510(k) number K213949. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VASSALLO GT 018 Floppy?

VASSALLO GT 018 Floppy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K213949.

When did VASSALLO GT 018 Floppy receive FDA 510(k) clearance?

VASSALLO GT 018 Floppy received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30, under 510(k) number K213949.

Who is the listed applicant for VASSALLO GT 018 Floppy?

The FDA 510(k) record lists Filmecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASSALLO GT 018 Floppy?

The FDA product code for VASSALLO GT 018 Floppy is DQX.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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