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FDA 510(k)

Vassallo GT 018 Hybrid

Número K: K223432 · 2023-03-09

RequerenteFilmecc Co., Ltd.
Data da decisão2023-03-09
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vassallo GT 018 Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K223432. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vassallo GT 018 Hybrid?

Vassallo GT 018 Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K223432.

When did Vassallo GT 018 Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

Vassallo GT 018 Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K223432.

Who is the listed applicant for Vassallo GT 018 Hybrid?

The FDA 510(k) record lists Filmecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vassallo GT 018 Hybrid?

The FDA product code for Vassallo GT 018 Hybrid is DQX.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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