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FDA 510(k)

Flexible Block

Número K: K213994 · 2022-03-04

RequerenteShandong Huge Dental Material Corporation
Data da decisão2022-03-04
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flexible Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K213994. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flexible Block?

Flexible Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. The 510(k) number is K213994.

When did Flexible Block receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Block received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K213994.

Who is the listed applicant for Flexible Block?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huge Dental Material Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Block?

The FDA product code for Flexible Block is EBI.

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Fonte oficial

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