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FDA 510(k)

Orthodontic Appliance

Número K: K181747 · 2019-04-18

RequerenteShandong Huge Dental Material Corporation
Data da decisão2019-04-18
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Orthodontic Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18 under 510(k) number K181747. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Orthodontic Appliance?

Orthodontic Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. The 510(k) number is K181747.

When did Orthodontic Appliance receive FDA 510(k) clearance?

Orthodontic Appliance received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18, under 510(k) number K181747.

Who is the listed applicant for Orthodontic Appliance?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huge Dental Material Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthodontic Appliance?

The FDA product code for Orthodontic Appliance is NXC.

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