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FDA 510(k)

LAITEST Medical Face Mask

Número K: K214035 · 2022-09-13

RequerenteR&R Medical Corporation, Ltd.
Data da decisão2022-09-13
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LAITEST Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R&R Medical Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K214035. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LAITEST Medical Face Mask?

LAITEST Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is R&R Medical Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K214035.

When did LAITEST Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

LAITEST Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K214035.

Who is the listed applicant for LAITEST Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists R&R Medical Corporation, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAITEST Medical Face Mask?

The FDA product code for LAITEST Medical Face Mask is FXX.

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Fonte oficial

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