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FDA 510(k)

Millipede 088 Access Catheter

Número K: K214048 · 2022-09-20

RequerentePerfuze, Ltd.
Data da decisão2022-09-20
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Millipede 088 Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20 under 510(k) number K214048. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Millipede 088 Access Catheter?

Millipede 088 Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K214048.

When did Millipede 088 Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Millipede 088 Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20, under 510(k) number K214048.

Who is the listed applicant for Millipede 088 Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Perfuze, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millipede 088 Access Catheter?

The FDA product code for Millipede 088 Access Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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