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FDA 510(k)

Vestido para Amputados para uso com Lympha Press Optimal Plus

Número K: K214053 · 2022-04-14

RequerenteMego Afek AC , Ltd.
Data da decisão2022-04-14
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14 under 510(k) number K214053. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus?

Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. The 510(k) number is K214053.

When did Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus receive FDA 510(k) clearance?

Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14, under 510(k) number K214053.

Who is the listed applicant for Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus?

The FDA 510(k) record lists Mego Afek AC , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus?

The FDA product code for Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus is JOW.

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Fonte oficial

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