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FDA 510(k)

Invisalign System

Número K: K220287 · 2022-04-07

RequerenteAlign Technology, Inc.
Data da decisão2022-04-07
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Invisalign System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Align Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07 under 510(k) number K220287. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Invisalign System?

Invisalign System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07. The listed applicant is Align Technology, Inc.. The 510(k) number is K220287.

When did Invisalign System receive FDA 510(k) clearance?

Invisalign System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07, under 510(k) number K220287.

Who is the listed applicant for Invisalign System?

The FDA 510(k) record lists Align Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invisalign System?

The FDA product code for Invisalign System is NXC.

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Fonte oficial

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