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FDA 510(k)

Esthetic Colorant

Número K: K220369 · 2022-09-23

RequerenteKuraray Noritake Dental, Inc.
Data da decisão2022-09-23
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Esthetic Colorant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K220369. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Esthetic Colorant?

Esthetic Colorant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K220369.

When did Esthetic Colorant receive FDA 510(k) clearance?

Esthetic Colorant received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K220369.

Who is the listed applicant for Esthetic Colorant?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esthetic Colorant?

The FDA product code for Esthetic Colorant is EIH.

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