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FDA 510(k)

CERABIEN MiLai

Número K: K250673 · 2025-05-29

RequerenteKuraray Noritake Dental, Inc.
Data da decisão2025-05-29
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CERABIEN MiLai is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29 under 510(k) number K250673. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CERABIEN MiLai?

CERABIEN MiLai is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K250673.

When did CERABIEN MiLai receive FDA 510(k) clearance?

CERABIEN MiLai received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29, under 510(k) number K250673.

Who is the listed applicant for CERABIEN MiLai?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CERABIEN MiLai?

The FDA product code for CERABIEN MiLai is EIH.

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