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FDA 510(k)

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT

Número K: K220451 · 2023-10-05

RequerenteRandox Laboratories Limited
Data da decisão2023-10-05
Código do produtoDJG
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K220451. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT?

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Randox Laboratories Limited. The 510(k) number is K220451.

When did Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT receive FDA 510(k) clearance?

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K220451.

Who is the listed applicant for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT?

The FDA product code for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT is DJG.

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