Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex

Número K: K250741 · 2026-01-23

RequerenteRandox Laboratories Limited
Data da decisão2026-01-23
Código do produtoDJG
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K250741. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex?

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Randox Laboratories Limited. The 510(k) number is K250741.

When did Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex receive FDA 510(k) clearance?

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K250741.

Who is the listed applicant for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex?

The FDA product code for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex is DJG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Randox Laboratories Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K220451Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTATK221550Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexK162275Randox RX Daytona Plus Alkaline Phosphatase (ALP)K161691Direct LDL Cholesterol (LDL)K152343Direct BilirubinK152344Total Bilirubin

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DJG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252684Labcorp Fentanyl Urine Visual TestMedtox Diagnostics, Inc.K253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidImmunalysis CorporationK251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLCK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K240124BioSieve™ Fentanyl FIA Test Kit; BioSieve™ ToxiSmart FIA ReaderVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑