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FDA 510(k)

NovoGen Wound Matrix

Número K: K220498 · 2023-06-09

RequerenteNovabone Products, LLC
Data da decisão2023-06-09
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NovoGen Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novabone Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K220498. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NovoGen Wound Matrix?

NovoGen Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Novabone Products, LLC. The 510(k) number is K220498.

When did NovoGen Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

NovoGen Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K220498.

Who is the listed applicant for NovoGen Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Novabone Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoGen Wound Matrix?

The FDA product code for NovoGen Wound Matrix is KGN.

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Fonte oficial

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