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FDA 510(k)

CoolTone

Número K: K220601 · 2022-04-01

RequerenteZimmer Medizinsysteme GmbH
Data da decisão2022-04-01
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoolTone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K220601. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoolTone?

CoolTone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. The 510(k) number is K220601.

When did CoolTone receive FDA 510(k) clearance?

CoolTone received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K220601.

Who is the listed applicant for CoolTone?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Medizinsysteme GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoolTone?

The FDA product code for CoolTone is NGX.

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Fonte oficial

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