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FDA 510(k)

RFG-01

Número K: K240178 · 2024-07-15

RequerenteZimmer Medizinsysteme GmbH
Data da decisão2024-07-15
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RFG-01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K240178. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RFG-01?

RFG-01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. The 510(k) number is K240178.

When did RFG-01 receive FDA 510(k) clearance?

RFG-01 received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K240178.

Who is the listed applicant for RFG-01?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Medizinsysteme GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RFG-01?

The FDA product code for RFG-01 is PBX.

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Fonte oficial

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