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FDA 510(k)

Meio de Cultivo In Vitro ARTSMedia (AM-IVC Medium)

Número K: K220715 · 2023-02-10

RequerenteArtsmedia Denmark Aps
Data da decisão2023-02-10
Código do produtoMQL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K220715. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium)?

ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. The 510(k) number is K220715.

When did ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium) receive FDA 510(k) clearance?

ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K220715.

Who is the listed applicant for ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium)?

The FDA 510(k) record lists Artsmedia Denmark Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium)?

The FDA product code for ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium) is MQL.

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