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FDA 510(k)

Meio de Aspiração de Ovócito ARTSMedia (502020, 502050, 502100)

Número K: K241132 · 2024-12-18

RequerenteArtsmedia Denmark Aps
Data da decisão2024-12-18
Código do produtoMQL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K241132. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100)?

ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. The 510(k) number is K241132.

When did ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) receive FDA 510(k) clearance?

ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K241132.

Who is the listed applicant for ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100)?

The FDA 510(k) record lists Artsmedia Denmark Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100)?

The FDA product code for ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) is MQL.

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