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FDA 510(k)

CediTEC

Número K: K220743 · 2022-07-05

RequerenteVoco GmbH
Data da decisão2022-07-05
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CediTEC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-05 under 510(k) number K220743. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CediTEC?

CediTEC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-05. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K220743.

When did CediTEC receive FDA 510(k) clearance?

CediTEC received FDA 510(k) clearance on 2022-07-05, under 510(k) number K220743.

Who is the listed applicant for CediTEC?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CediTEC?

The FDA product code for CediTEC is EBI.

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Fonte oficial

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