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FDA 510(k)

Arkligners

Número K: K220835 · 2022-08-12

RequerenteArklign Laboratories
Data da decisão2022-08-12
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arkligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arklign Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K220835. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arkligners?

Arkligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Arklign Laboratories. The 510(k) number is K220835.

When did Arkligners receive FDA 510(k) clearance?

Arkligners received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K220835.

Who is the listed applicant for Arkligners?

The FDA 510(k) record lists Arklign Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arkligners?

The FDA product code for Arkligners is NXC.

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Fonte oficial

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