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FDA 510(k)

RADIFOCUS Torque Device

Número K: K220934 · 2022-06-29

RequerenteTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.
Data da decisão2022-06-29
Código do produtoMOF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RADIFOCUS Torque Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29 under 510(k) number K220934. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RADIFOCUS Torque Device?

RADIFOCUS Torque Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K220934.

When did RADIFOCUS Torque Device receive FDA 510(k) clearance?

RADIFOCUS Torque Device received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29, under 510(k) number K220934.

Who is the listed applicant for RADIFOCUS Torque Device?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RADIFOCUS Torque Device?

The FDA product code for RADIFOCUS Torque Device is MOF.

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Fonte oficial

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