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FDA 510(k)

Excipio SV Thrombectomy Device

Número K: K221204 · 2022-06-23

RequerenteContego Medical, Inc.
Data da decisão2022-06-23
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Excipio SV Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K221204. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Excipio SV Thrombectomy Device?

Excipio SV Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. The 510(k) number is K221204.

When did Excipio SV Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

Excipio SV Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K221204.

Who is the listed applicant for Excipio SV Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Contego Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excipio SV Thrombectomy Device?

The FDA product code for Excipio SV Thrombectomy Device is QEW.

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