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FDA 510(k)

Excipio LV Prime Thrombectomy Device

Número K: K251485 · 2025-06-13

RequerenteContego Medical, Inc.
Data da decisão2025-06-13
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Excipio LV Prime Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K251485. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Excipio LV Prime Thrombectomy Device?

Excipio LV Prime Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. The 510(k) number is K251485.

When did Excipio LV Prime Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

Excipio LV Prime Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K251485.

Who is the listed applicant for Excipio LV Prime Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Contego Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excipio LV Prime Thrombectomy Device?

The FDA product code for Excipio LV Prime Thrombectomy Device is QEW.

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