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FDA 510(k)

Sistema de Costela ARIX

Número K: K221412 · 2022-11-22

RequerenteJeil Medical Corporation
Data da decisão2022-11-22
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARIX Rib System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221412. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARIX Rib System?

ARIX Rib System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K221412.

When did ARIX Rib System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Rib System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221412.

Who is the listed applicant for ARIX Rib System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Rib System?

The FDA product code for ARIX Rib System is HRS.

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Fonte oficial

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