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FDA 510(k)

Axial3D Cloud Segmentation Service

Número K: K221511 · 2022-06-23

RequerenteAxial Medical Printing Limited
Data da decisão2022-06-23
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Axial3D Cloud Segmentation Service is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axial Medical Printing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K221511. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Axial3D Cloud Segmentation Service?

Axial3D Cloud Segmentation Service is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Axial Medical Printing Limited. The 510(k) number is K221511.

When did Axial3D Cloud Segmentation Service receive FDA 510(k) clearance?

Axial3D Cloud Segmentation Service received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K221511.

Who is the listed applicant for Axial3D Cloud Segmentation Service?

The FDA 510(k) record lists Axial Medical Printing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axial3D Cloud Segmentation Service?

The FDA product code for Axial3D Cloud Segmentation Service is LLZ.

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