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FDA 510(k)

DHX-70H, XTG-70H

Número K: K221587 · 2023-03-03

RequerenteDigimed Co., Ltd.
Data da decisão2023-03-03
Código do produtoEHD
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DHX-70H, XTG-70H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Digimed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K221587. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DHX-70H, XTG-70H?

DHX-70H, XTG-70H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Digimed Co., Ltd.. The 510(k) number is K221587.

When did DHX-70H, XTG-70H receive FDA 510(k) clearance?

DHX-70H, XTG-70H received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K221587.

Who is the listed applicant for DHX-70H, XTG-70H?

The FDA 510(k) record lists Digimed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DHX-70H, XTG-70H?

The FDA product code for DHX-70H, XTG-70H is EHD.

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Fonte oficial

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