Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ECHELON Oval V6.2 MRI System

Número K: K221619 · 2023-01-26

RequerenteFujifilm Healthcare Corporation
Data da decisão2023-01-26
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ECHELON Oval V6.2 MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26 under 510(k) number K221619. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ECHELON Oval V6.2 MRI System?

ECHELON Oval V6.2 MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. The 510(k) number is K221619.

When did ECHELON Oval V6.2 MRI System receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Oval V6.2 MRI System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26, under 510(k) number K221619.

Who is the listed applicant for ECHELON Oval V6.2 MRI System?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON Oval V6.2 MRI System?

The FDA product code for ECHELON Oval V6.2 MRI System is LNH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Fujifilm Healthcare Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241429ECHELON Synergy MRI SystemK240571OASIS MRI SystemK223426ECHELON Synergy MRI systemK213829SCENARIA ViewK220295ARIETTA 50

Dispositivos Relacionados (Código: LNH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑