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FDA 510(k)

ECHELON Synergy MRI system

Número K: K223426 · 2023-07-13

RequerenteFujifilm Healthcare Corporation
Data da decisão2023-07-13
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ECHELON Synergy MRI system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K223426. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ECHELON Synergy MRI system?

ECHELON Synergy MRI system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. The 510(k) number is K223426.

When did ECHELON Synergy MRI system receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Synergy MRI system received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K223426.

Who is the listed applicant for ECHELON Synergy MRI system?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON Synergy MRI system?

The FDA product code for ECHELON Synergy MRI system is LNH.

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Fonte oficial

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