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FDA 510(k)

NextGen Pedicle Screw System

Número K: K221776 · 2022-08-09

RequerenteCorelink, LLC
Data da decisão2022-08-09
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NextGen Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09 under 510(k) number K221776. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NextGen Pedicle Screw System?

NextGen Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K221776.

When did NextGen Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

NextGen Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09, under 510(k) number K221776.

Who is the listed applicant for NextGen Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextGen Pedicle Screw System?

The FDA product code for NextGen Pedicle Screw System is NKB.

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Fonte oficial

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