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FDA 510(k)

BENCHMARK BMX81 Access System

Número K: K221822 · 2022-11-04

RequerentePenumbra, Inc.
Data da decisão2022-11-04
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BENCHMARK BMX81 Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K221822. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BENCHMARK BMX81 Access System?

BENCHMARK BMX81 Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K221822.

When did BENCHMARK BMX81 Access System receive FDA 510(k) clearance?

BENCHMARK BMX81 Access System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K221822.

Who is the listed applicant for BENCHMARK BMX81 Access System?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BENCHMARK BMX81 Access System?

The FDA product code for BENCHMARK BMX81 Access System is QJP.

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Fonte oficial

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