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FDA 510(k)

Rexious Spinal Fixation System

Número K: K222415 · 2022-10-25

RequerenteDio Medical Corporation
Data da decisão2022-10-25
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rexious Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25 under 510(k) number K222415. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rexious Spinal Fixation System?

Rexious Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25. The listed applicant is Dio Medical Corporation. The 510(k) number is K222415.

When did Rexious Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Rexious Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25, under 510(k) number K222415.

Who is the listed applicant for Rexious Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rexious Spinal Fixation System?

The FDA product code for Rexious Spinal Fixation System is NKB.

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Fonte oficial

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