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FDA 510(k)

PRIMA TT Glenoid

Número K: K222427 · 2022-10-06

RequerenteLima Corporate S.P.A.
Data da decisão2022-10-06
Código do produtoMBF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PRIMA TT Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K222427. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PRIMA TT Glenoid?

PRIMA TT Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K222427.

When did PRIMA TT Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

PRIMA TT Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K222427.

Who is the listed applicant for PRIMA TT Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMA TT Glenoid?

The FDA product code for PRIMA TT Glenoid is MBF.

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Fonte oficial

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